La UE exigirá medicamentos más eficaces para la infancia
BRUSELAS
El Parlamento Europeo adoptó el jueves una nueva reglamentación destinada a reforzar la eficacia y calidad de los medicamentos pediátricos que impone a los laboratorios pruebas específicas para determinar los efectos de los productos en los niños y niñas. El objetivo del texto, que podría entrar en vigor el 1 de enero de 2007, es que la industria farmaceútica elabore medicamentos destinados especialmente a las niñas y niños, para que éstos no tengan que tomar dosis reducidas de los destinados a los adultos.«El metabolismo de un niño es diferente al de un adulto. Los niños y niñas necesitan una forma farmaceútica específica no sólo para que sea mejor tolerada, sino también para que sea más segura y eficaz», explicó la autora del texto, Francoise Grossetete, eurodiputada del Partido Popular Europeo. «Es increíble que en 2006 nuestros chicos no tengan terapias adaptadas a ellos. Gracias a este texto, creamos todas las condiciones necesarias para crear medicinas pediátricas», agregó. Según el informe parlamentario, más del 50% de las medicinas utilizadas en Europa para tratamientos infantiles no se ha experimentado en niñas y niños ni se ha autorizado su uso específico para ellos. En ese marco, el nuevo reglamento prevé que los laboratorios brinden un «plan de investigación pediátrica aprobado» al pedir la autorización para lanzar un producto en el mercado europeo. De este modo, estarán obligados a efectuar investigaciones en pediatría para ese nuevo medicamento, lo que les permitirá brindar los datos necesarios para los tratamientos infantiles.
Logotipo específico
Las cajas que contengan los productos sometidos al plan de investigación pediátrica tendrán un logotipo específico, garantía de que recibieron el visto bueno del Comité Pediátrico que se creará en el seno de la Agencia Europea de Medicamentos para efectuar esa evaluación científica.Para fomentar que los laboratorios realicen estos exámenes pediátricos, la Unión Europea otorgará una extensión de seis meses a sus patentes. En la Unión Europea la población infantil representa el 20% del total de habitantes, lo que supone 100 millones de personas.
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